Na objednávku

SteriLance® / WUXI XINDA® - chirurgická čepelka Carbon steel, 100ks, fig. viz níže - 18WuxiBlades

198,00 Kč bez DPH (239,58 Kč včetně DPH)

SteriLance® - WUXI XINDA® chirurgická čepelka sterilní Carbon steel - 100 ks :
- chirurgické čepelky figury - 10, 10A, 11, 12, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 36
- jednotná cena pro všechny figury - 198,- Kč bez DPH

Chirurgické čepelky slouží k připevnění na skalpelová držátka - zvyšují tak variabilitu nástroje. Na jedno držátko lze použít víc druhů čepelek. Skalpelové čepelky jsou označené čísly (co číslo, to jiný tvar). Každá čepelka je sterilně balena.
Skalpelové čepelky jsou vyrobeny z oceli - Carbon steel. Karbonové čepelky jsou křehčí zato ostřejší než nerezové. Dále se vyrábějí čepelky z nerezové oceli (Stainless Steel).

Nástroj dle evropské normy pro tyto nástroje - značeno CE-0197.
- ISO 9001, EN ISO 13485 a CE certified company

Výrobce: SteriLance® Medical
Značka čepelek: WUXI XINDA® (majitel značky, výrobce - SteriLance® Medical )

Druhy: chirurgické (lékařské) jednorázové, Carbon steel

Sterilizováno: gamma radiation 25KGY

Balení: po 100 ks / 1 karton - 5000 ks
(baleno v jedné krabičce po 100 ks - každá čepelka baleně jednotlivě, sterilně, viz. foto)

Chirurgická sterilní čepelky:
figury - 10, 10A, 11, 12, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 36


CE registration 0197:  http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=154428

NB 0197 TÜV Rheinland LGA Products GmbH Germany

 

Certificate No. 60126743 : 
SteriLance Medical Inc. (Wuxi Xinda)

https://www.certipedia.com/certificates/60126743?locale=en

 

Certificate No. 60126743

   
Certificate Number: 60126743
Certificate Holder: SteriLance Medical (Suzhou) Inc.
No. 68 Litanghe Road
Xiangcheng
Suzhou 215133
China (Mainland)
Scope:

Medical Devices 
(see attachment for products included) 
Replaces Approval, Registration No.: HD 60108235 0001 
Products: 
- Disposable Blood Lancets 
- Disposable Safety Lancets 
- Disposable Scalpels and Cartridges 
- Disposable Surgical Blades 
- Disposable Insulin Pen Needles 
Aspects of manufacture concerned with securing 
and maintaining sterile conditions: 
- Disposable Swabs

Fulfilled Standards: Richtlinie 93/42/EWG 
Certificate Type: Vollst. QMS, Anhang II MDD 

EC declaration of conformity (Full quality assurance system)
Certificate according to Annex II Section 3 of the EC Directive 93/42/EEC concerning Medical Devices

The Notified Body hereby certifies the application of the quality system by the manufacturer approved for the design, manufacture and final inspection of the products concerned, as specified in Annex II, Section 3 of the EC directive 93/42/EEC.

The manufacturer is subject to audit as laid down in Sections 3.3 and 4 and to Community surveillance as specified in Section 5.

This approval can be used by the company in line with the declaration of conformity.

Název souboru Stáhnout
TUV-Rheinland-Ceska-Republika-CZ.pdf Stáhnout

Menu